Масс-спектрометрический анализ подготовка образца набор ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Масс-спектрометрический анализ подготовка образца набор ИВД
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для подготовки и предварительной обработки клинического образца (например, нуклеиновые кислоты, белки) для масс-спектрометрического анализа с ионизацией электрораспылением. Обычно состоит из органических/неорганических сложных растворов (например, имидазол, бикарбонат аммония), которые добавляются к летучим растворам (например, метанол, ацетонитрил, гексан), позволяющих диспергированть образец в тонкий аэрозоль. Набор может быть использовани при ручном и автоматическом анализе.
фыва фыва фцу