Блок управления анализатором/прибором клинической лаборатории ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Блок управления анализатором/прибором клинической лаборатории ИВД
Описание
Электроприводное изделие, предназначенное для управления одним или несколькими анализаторами/прибором(приборами) ИВД, используемых в процессе обработки/подготовки/анализа клинического образца. Изделие разработано для обеспечения пользователю возможности введения данных образца, контроля информации и выбора варианта анализа. Обычно состоит из комбинации соответствующей серийно выпускаемой аппаратуры [например, персонального компьютера, клавиатуры, мыши и/или графического интерфейса пользователя с сенсорным экраном] и программного обеспечения. Может включать в себя сетевые компоненты для управления и распространения связанных медицинских данных (например, изображений, результатов анализов, персонифицированных данных) внутри медицинских учреждений или между ними.
фыва фыва фцу