Электрод для определения содержания креатинина/аммиачный ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
284680
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Электрод для определения содержания креатинина/аммиачный ИВД
Описание
Электрохимический датчик, в котором происходит взаимодействие между одним или несколькими ферментами (например, иминогидролазой креатинина) и креатинином, создавая электрический потенциал или ток, пропорциональный количеству аммония (NH4+), полученного в результате реакции. Электрод может использовать один из нескольких методов (например, иммобилизация ферментов путем адсорбции) и механизмов (например, диффузия аммония). Он применяется для измерения содержания креатинина в биологических жидкостях (например, моче).
фыва фыва фцу