Создание атмосферных условий ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Создание атмосферных условий ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения эффективности изделий, предназначенный для использования при создании определенных атмосферных условий [например, увеличения концентрации углекислого газа (СО2), уменьшение концентрации или удаления кислорода (AnO2)] для создания среды, подходящей для культивирования, обработки или анализа клинических лабораторных образцов.
фыва фыва фцу