Счетчик колоний ИВД, автоматический/полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234100
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Счетчик колоний ИВД, автоматический/полуавтоматический
Описание
Лабораторное устройство, работающее от сети (от сети переменного тока), автоматическое или полуавтоматическое, разработанное для подсчета бактериальных колоний в культуре. Обычно состоит из ёмкости для пробы (например, чашки Петри, лотка, блюдца, флакона и т. п.), системы подсветки, камеры и/или микроскопа, дисплея и специального программного обеспечения. Может использоваться для определения числа микроорганизмов в колониях различной конфигурации путем их выделения, высвечивания и компьютерного подсчета. Может также использоваться для зонных измерений (например, при проведении испытаний на чувствительность к антибактериальным препаратам) и/или вспомогательных тестов, например, для подсчета клеток при проведении их анализа на мутогенность (тест Эймса).
фыва фыва фцу