Хемилюминесцентный субстрат ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
231970
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Хемилюминесцентный субстрат ИВД
Описание
Реагент или раствор, который дает люминесцентный сигнал в биохимической реакции (например, люминол), предназначенный для использования в сочетании с другими изделиями для ИВД при тестировании клинического образца, обычно методом иммунохемилюминесцентного анализа.
фыва фыва фцу