Реагент для генерации сигнала при иммунохемилюминесцентном анализе ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
186020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Реагент для генерации сигнала при иммунохемилюминесцентном анализе ИВД, набор
Описание
Набор реагентом и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при генерировании хемилюминесцентного сигнала при проведении иммуноанализа клинического образца. Набор обычно используется совместно с люминесцентно-мечеными антителами или антигенами с известными характеристиками, может также включать эталонный материал для оптимизации и контроля эффективности функционирования люминесцентного прибора.
фыва фыва фцу