Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
137060
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД, многоразового использования
Описание
Твердофазное вещество или жидкость, стандартный образец, с известными оптическими или физическими характеристиками, предназначенный для верификации и/или оптимизации рабочих характеристик оптического прибора (например, спектрофотометра, нефелометра, считывающего устройства для микропланшетов). Стандарт обычно представляет собой твердое вещество/герметичную кювету или многолуночный планшет, может содержать фильтры или источник света определенной длины волны. Верифицированы/оптимизированы могут быть оптическая плотность (поглощение/рассеяние), точность флуоресценции/люминесценции, линейность, повторяемость и/или предел считывания показаний, а также способность верификации оптической юстировки и точности прибора или анализатора. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу