Раствор для калибровки/верификации оптических приборов ИВД, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
136990
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Раствор для калибровки/верификации оптических приборов ИВД, одноразового использования
Описание
Эталонный раствор или растворимое вещество с известными оптическими и физическими характеристиками, предназначенный для верификации и/или оптимизации рабочих характеристик оптического прибора (например, спектрофотометра, нефелометра, считывающего устройства для микропланшетов, ПЦР-анализатора). Верифицированы/оптимизированы могут быть оптическая плотность (поглощение/рассеяние), точность и компенсация флуоресценции/люминесценции, линейность при определенной длине волны и/или интерференция рассеянного света. Может применяться для верификации функций пипетирования/распределения/аспирации/разбавления в приборах обработки жидкости с использованием спектрофотометрии/нефелометрии для определения концентрации/остаточного объема. Растворы могут быть краткосрочного или одноразового использования.
фыва фыва фцу