Линия клеточной культуры ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
103120
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Линия клеточной культуры ИВД
Описание
Линия клеточной культуры известного происхождения (cell culture line), предназначенная для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими изделиями для ИВД для цитогенетического анализа и/или определения/культивирования вирусов, присутствующих в клинических лабораторных образцах.
фыва фыва фцу