Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301390
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.10 Экспресс-тесты
Наименование
Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при полуколичественном измерении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством анализа образования сгустка. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
фыва фыва фцу