Общий холестерин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
204890
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.10 Экспресс-тесты
Наименование
Общий холестерин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общего холестерина (Total cholesterol lipid) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Не предназначено для самотестирования.
фыва фыва фцу