Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
176500
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.10 Экспресс-тесты
Наименование
Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом анализа образования сгустка. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вне лаборатории.
фыва фыва фцу