Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122730
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.10 Экспресс-тесты
Наименование
Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце в течение короткого по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний периода, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или анализов вблизи пациента.
фыва фыва фцу