Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
226600
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.09 Реагенты/наборы для типирования тканей
Наименование
Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для скрининга и/или идентификации одного или множества антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце.
фыва фыва фцу