Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
225220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.09 Реагенты/наборы для типирования тканей
Наименование
Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при скрининге и/или идентификации одного или множества антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце.
фыва фыва фцу