Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
198280
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.09 Реагенты/наборы для типирования тканей
Наименование
Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу