Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194360
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.09 Реагенты/наборы для типирования тканей
Наименование
Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце.
фыва фыва фцу