Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194330
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.09 Реагенты/наборы для типирования тканей
Наименование
Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу