HLA II класса антитела скрининг ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
140590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.09 Реагенты/наборы для типирования тканей
Наименование
HLA II класса антитела скрининг ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для скрининга одного или множества антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце с использованием антигенных меченых микрочастиц вместе с методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии.
фыва фыва фцу