HLA I класса-ассоциированные MICA антитела скрининг ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
140220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.09 Реагенты/наборы для типирования тканей
Наименование
HLA I класса-ассоциированные MICA антитела скрининг ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для скрининга одного или множества антител к главному комплексу гистосовместимости класса 1 белков цепочечных антигенов А, или MICA антигенов, в клиническом образце с использованием твердофазных антигенов вместе с методом иммуноферментного анализа (ИФА).
фыва фыва фцу