Реагент для микробиологического теста на L-пирролидонил-бета-нафтиламид (ПИР) ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
269320
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Реагент для микробиологического теста на L-пирролидонил-бета-нафтиламид (ПИР) ИВД
Описание
Вещество или реагент, предназначенный для использования в микробиологическом тестировании на определение продукции и/или активности пирролидонилариламидазы (PYR) для предварительной идентификации бактерий бета-гемолитических Streptococcus (Lancefield) группы A и Enterococcus (Lancefield) группы D, выделенных из клинического образца и/или культивированных.
фыва фыва фцу