Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) противогрибкового препарата ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
244530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) противогрибкового препарата ИВД
Описание
Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих специфический противогрибковый препарат в различных концентрациях (например, препарат, предназначенный для лечения/предотвращения грибковой инфекции), предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрации (МИК) антигрибкового препарата к определенному микроорганизму, выделенному из клинического образца путем культивирования.
фыва фыва фцу