Бета-лактамаза дифференцирующий диск/полоска ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207180
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Бета-лактамаза дифференцирующий диск/полоска ИВД
Описание
Один или множество диагностических дисков или полосок, пропитанных одним или несколькими реагентами для бета-лактамного теста [например, нитроцефин (nitrocefin), цефподоксим (cefpodoxime), клавулановая кислота (clavulanic acid)], предназначенные для использования при микробиологическом определения продукции фермента бета-лактамазы (beta-lactamase) [например, бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL)] микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования.
фыва фыва фцу