Определение чувствительности микобактерий к множественным препаратам ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197890
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Определение чувствительности микобактерий к множественным препаратам ИВД, набор
Описание
Набор реагентов или других связанных с ними материалов, содержащий диски, пропитанные различными антимикобактериальными агентами (например, препаратами, предназначенными для лечения и/или профилактики микобактериальных инфекций), предназначенные для определения профиля чувствительности микроорганизмов Mycobacterium, выделенных из клинического образца путем культивирования, к антимикробным препаратам.
фыва фыва фцу