Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества противогрибковых препаратов ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества противогрибковых препаратов ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения чувствительности грибковых микроорганизмов к фунгицидным препаратам или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) противогрибковых препаратов (например, препаратов для лечения и/или предупреждения грибковых инфекций) против определенных грибов или дрожжей, выделенных из клинического образца.
фыва фыва фцу