Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антибактериальных препаратов ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192310
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антибактериальных препаратов ИВД, набор
Описание
Набор реагентов или тест-полосок и других связанных с ними материалов, содержащий множество антибактериальных/антимикробных препаратов (например, препаратов для лечения и/или предупреждения бактериальных инфекций, за исключением микобактериальных инфекций) в определенном градиенте концентраций, предназначенный для определения чувствительности бактериальных микроорганизмов или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) ряда антибактериальных препаратов против конкретных микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
фыва фыва фцу