Фактор Х/V дифференцирующий диск ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167740
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Фактор Х/V дифференцирующий диск ИВД
Описание
Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с железосодержащим протопорфирином (iron protoporphyrin) или фактором X (X factor) и фактором V (V factor), предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации бактерий группы Haemophilus, выделенных из клинического образца путем культивирования.
фыва фыва фцу