Escherichia coli O157:H7 антигены изолята культуры ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
161020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Escherichia coli O157:H7 антигены изолята культуры ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного определения антигенов штамма O157:H7 бактерии Escherichia coli (E. coli), выделенной путем культивирования из клинического образца.
фыва фыва фцу