Escherichia coli O157 антигены ИВД, антитела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
160940
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Escherichia coli O157 антигены ИВД, антитела
Описание
Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов серогруппы O157 (например, серотипа O157:H7) бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры.
фыва фыва фцу