Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
160530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование
Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Listeria monocytogenes, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.
фыва фыва фцу