Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319880
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана (dabigatran), аргатробана (argatroban), гирудина), в клиническом образце путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин.
фыва фыва фцу