Активированное время свертывания крови ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301420
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Активированное время свертывания крови ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активированного времени свертывания крови (Activated clotting time (ACT)) клинического образца.
фыва фыва фцу