Активированное время свертывания крови ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301380
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Активированное время свертывания крови ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения активированного времени свертывания крови (Activated clotting time (ACT)) клинического образца.
фыва фыва фцу