Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, набор, анализ образования сгустка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301360
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, набор, анализ образования сгустка
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для пределения коэффициента резистентности к активированному протеину С (Activated protein C resistance ratio (APCR)) клинического образца посредством анализа образования сгустков для измерения времени свертывания с добавлением и без добавления активированного протеина С.
фыва фыва фцу