Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
298380
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце.
фыва фыва фцу