Фактор XIIIa/XIIIs свертывания крови ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
298270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Фактор XIIIa/XIIIs свертывания крови ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения субъединицы проэнзима фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) и субъединицы белка-носителя фактора XIIIs свертывания крови (factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце.
фыва фыва фцу