Нейтрализация ингибирующих коагуляцию веществ ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
298130
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Нейтрализация ингибирующих коагуляцию веществ ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для нейтрализации любых ингибирующих коагуляцию веществ в клиническом образце путем добавления фосфолипидов. Это осуществляется перед выполнением теста на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) (activated partial thromboplastin time (APTT)).
фыва фыва фцу