Фактор V свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296900
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Фактор V свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора V свертывания крови (coagulation factor V) в клиническом образце методом хромогенного анализа.
фыва фыва фцу