Кофактор II гепарина ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264680
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Кофактор II гепарина ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения кофактора II гепарина (heparin cofactor II), также известного как ингибитор пути тканевого фактора (tissue factor pathway inhibitor), в клиническом образце.
фыва фыва фцу