Тромбиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
217110
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Тромбиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тромбинового времени (thrombin time (TT)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка.
фыва фыва фцу