Анализ агрегации тромбоцитов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
154130
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Анализ агрегации тромбоцитов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Описание
Набор реагентов в и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественной оценке агрегации тромбоцитов в клиническом образце, используя один или множество агрегационных веществ тромбоцитов и нефелометрический/турбидиметрический метод. Используемыми агрегационными веществами тромбоцитов могут быть аденозина дифосфат, коллаген, эпинефрин, тромбин, арахидоновая кислота и/или ристоцетин.
фыва фыва фцу