Высокомолекулярный кининоген ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105730
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Высокомолекулярный кининоген ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), фактора свертывания крови, также известного как фактор Фицджеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце.
фыва фыва фцу