Высокомолекулярный кининоген ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105710
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Высокомолекулярный кининоген ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), фактора свертывания крови, также известного как фактор Фицджеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце.
фыва фыва фцу