Высокомолекулярный кининоген ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105700
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.07 Реагенты/наборы для коагулологического анализа
Наименование
Высокомолекулярный кининоген ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), фактора свертывания крови, также известного как фактор Фицджеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце.
фыва фыва фцу