Множественное генотипирование групп крови ИВД, набор, анализ на биочипах
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321140
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Множественное генотипирование групп крови ИВД, набор, анализ на биочипах
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа одной или множества групп крови методом анализа на биочипах. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), Левис (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Домброк (Do^a, Do^b), Колтон (Co^a, Co^b), Картрайт (Yt^a, Yt^b), Лютеран (Lu^a, Lu^b) и/или Диего (Di^a, Di^b) (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), Lewis (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Dombrock (Do^a, Do^b), Colton (Co^a, Co^b), Cartwright (Yt^a, Yt^b), Lutheran (Lu^a, Lu^b) and/or Diego (Di^a, Di^b)).
фыва фыва фцу