Резус фенотип-специфичные реагенты эритроцитов (C/c/D/E/e/C^w) ИВД, набор, реакция агглютинации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Резус фенотип-специфичные реагенты эритроцитов (C/c/D/E/e/C^w) ИВД, набор, реакция агглютинации
Описание
Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для определения резус-фенотипа (Rhesus phenotype) в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по экспрессии отдельных групповых антигенов, которые могут включать антигены системы Резус C, c, D, E, e and/or C^w.
фыва фыва фцу