Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274390
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
Описание
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами человека класса иммуноглобулин G (IgG), прикрепленным к антигенам эритроцитов. Этот иммуноглобулин, известный как моноспецифический иммуноглобулин G к человеческому глобулину (monospecific immunoglobulin G antihuman globulin (IgG AHG)), предназначен для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов человеческими IgG методом агглютинации или методом твердофазной адгезии эритроцитов.
фыва фыва фцу