Моноспецифический иммуноглобулин М к человеческому глобулину ИВД, антитела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274360
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Моноспецифический иммуноглобулин М к человеческому глобулину ИВД, антитела
Описание
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами человека класса иммуноглобулин M (IgM), прикрепленные к антигенам эритроцитов. Этот иммуноглобулин, извествный как моноспецифический иммуноглобулин M к человеческому глобулину (monospecific immunoglobulin M antihuman globulin (IgM AHG)), предназначен для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов человеческими IgM методом агглютинации.
фыва фыва фцу