Полиспецифические антитела к легким цепям иммуноглобулинов ИВД, антитела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274310
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Полиспецифические антитела к легким цепям иммуноглобулинов ИВД, антитела
Описание
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с легкими цепями иммуноглобулинов человека связанными с эритроцитами, и предназначенные для иммуногематологического анализа клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов иммуноглобулинами человека классов A (IgA), G (IgG) или M (IgM) методом агглютинации или методом твердофазной адгезии эритроцитов.
фыва фыва фцу